首先，由机构办公室主任作题为《药品注册管理办法及部分法律法规》讲座，主任主要围绕《药物注册管理办法》以及部分相关法律条例对药物临床试验的相关规定进行详细解读。

　　随后，临床试验主任委员给大家讲解《临床试验伦理审查知识概要》，主任首先介绍了几个公认的临床研究伦理准则，然后对现行的伦理审查相关法规——《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查办法》中的伦理审查相关条例进行了深入讲解。

　　最后，由机构副主任教授进行《药物临床试验数据现场核查要点》讲座，培训过程中，参会人员认真细致做笔记，现场积极回答提问，学习气氛浓厚。

　　会后，参会人员以闭卷考试的形式进行了现场考核。通过此次培训，各位学员对药物临床试验相关法律法规有了进一步的认识，对接下来的现场检查及今后开展药物临床研究工作，具有重要的意义。